COVID-19 и постинфекционный иммунитет
Ограниченные данные, множество оставшихся вопросов

COVID-19 и постинфекционный иммунитет
Ограниченные данные, множество оставшихся вопросов

Robert D. Kirkcaldy, MD, MPH1; Brian A. King, PhD, MPH1; John T. Brooks, MD1

Это перевод одноименной статьи, опубликованный 11 мая в Журнале Американской медицинской Ассоциации (JAMA) https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766097/. Перевод выполнен Кротовским М.А. ординатором по внутренней медицине Yale- Waterbury, ред. д.м.н. Г.Э. Улумбекова.

В отсутствии эффективного лечения или биомедицинской профилактики (вакцины), усилия по борьбе с пандемией коронавирусной инфекции (COVID-19) основываются на нефармацевтических вмешательствах: индивидуальные профилактические меры (например, мытье рук, ношение масок), обработка общественных пространств, физическое дистанцирование, введение самоизоляции (карантина), закрытие школ и площадок для массовых мероприятий, а также ограничения на рабочем месте, которые принимаются на национальном, региональном и местном уровне. В дополнение к этим мерам общественного здравоохранения (в РФ — аналог – сан.-эпид. надзор), развитие коллективного иммунитета также может обеспечить защиту от COVID-19. Однако, возникает ли такой иммунитет у людей после того, как они выздоровели от COVID-19, неизвестно. После многих инфекций, вызванных другими вирусными патогенами (например, вирусом гриппа), стойкого иммунного ответа не возникает.

Понимание того, возникает ли иммунитет или же снижается тяжесть повторного заболевания при реинфекции после выздоровления от COVID-19, необходимо для корректировки (ослабления или усиления) популяционных мер, таких как физическое дистанцирование. Понимание потенциального постинфекционного иммунитета также имеет важное значение для эпидемиологических оценок (например, популяционной восприимчивости, моделирования передачи заболевания), серологических методов лечения (например, плазмой реконвалесцентов) и вакцинирования. В этой статье мы опишем то, что в настоящее время известно об иммунном ответе на COVID-19, выделим ключевые пробелы в знаниях и определим возможности для будущих исследований.

COVID-19 вызывается инфекцией с тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (или SARS-CoV-2). После инфицирования определяются антитела IgM и IgG, которые вырабатываются в течение нескольких дней или недель после появления симптомов у большинства инфицированных лиц.1-3 Почему некоторые пациенты не вырабатывают гуморальный иммунный ответ, что видно по обнаруживаемым антителам (видимо, имеется в виду низкий титр антител), неизвестно. К этой неопределенности добавляется неясная связь между антительным ответом и клиническим улучшением. Результаты небольшого исследования с участием 9 пациентов с COVID-19 показали, что более высокая клиническая тяжесть приводила к выработке более высокого титра антител.1 Однако, обнаружение антител и более высокие титры не всегда коррелировали с клиническим улучшением COVID-19.2,3 Кроме того, легкие симптомы COVID-19 могут исчезнуть до сероконверсии (что видно по обнаруживаемым IgM и IgG), хотя обнаруживаемые антитела IgM и IgG предшествовали снижению вирусной нагрузки вирусом SARS-CoV-2.2,3

С большей уверенностью можно говорить о том, что вирусная нагрузка, как правило, достигает пика на ранних стадиях заболевания, а затем снижается по мере выработки антител и повышения их титров в течение последующих 2–3 недель.2,3 Частота успеха в культивировании вируса из образцов носоглотки (взятых у пациента) быстро снижается в течение первой недели при легкой форме болезни, но абсолютная продолжительность, с которой пациент мог бы выделять инфекционный вирус, неизвестна.2 Постоянное обнаружение вирусной РНК в течение многих дней или недель после выздоровления от COVID-19 в концентрациях, близких к пределу обнаружения при имеющихся анализах, вероятно, не представляет значимого клинического или общественного риска для здоровья, особенно при отсутствии симптомов2, однако, окончательных доказательств еще нет.

Стойкость нейтрализующих антител (НАТ, прежде всего IgG) против SARS-CoV-2 еще не определена; описано их сохранение до 40 дней с момента появления симптомов.1 В этом контексте может иметь значение длительность антительного ответа против других коронавирусов человека. Например, после заражения SARS-CoV-1 (вирус, вызвавший SARS), концентрации IgG оставались высокими в течение приблизительно 4-5 месяцев, а затем постепенно медленно снижались в течение следующих 2-3 лет.4 НАТ после заражения MERS-CoV (вирус, вызвавший Ближневосточный респираторный синдром) аналогично сохранялись до 34 месяцев у выздоровевших пациентов.

Обнаружение IgG и НАТ не является синонимом стойкого иммунитета. Что касается COVID-19, небольшое сообщение в препринте, не прошедшем рецензирования, содержит единственные данные о возможном постинфекционном иммунитете у приматов.6 В этом исследовании 4 макаки-резуса были заражены SARS-CoV-2, и после выздоровления они не заболели при повторном заражении тем же вирусом через 28 дней после первой инокуляции. 6 Могут ли люди быть повторно заражены SARS-CoV-1 и MERS-CoV, неизвестно; SARS не появляется с 2004 года, а случаи MERS остаются спорадическими. Реинфекции могут происходить, по крайней мере, у 3 из 4 других распространенных коронавирусов человека, а именно 229E, NL63 и OC43, которые обычно вызывают легкие респираторные заболевания.7 Причины этой повторной инфекции не полностью известны, но данные свидетельствуют о том, что это может быть как кратковременный защитный иммунитет, так и повторное воздействие генетически различных форм одного и того же вирусного штамма.

До настоящего времени не было подтверждено повторных инфекций человека SARS-CoV-2. Для доказательства реинфекции обычно требуется документирование культуры новой инфекции после отсутствия вируса от предыдущей инфекции или доказательства реинфекции молекулярно отличной формой того же вируса. В одном сообщении среди двух здоровых людей, которые выздоровели от COVID-19 и имели два или более отрицательных результата последовательных полимеразных цепных реакции (ПЦР) из образцов верхних дыхательных путей с интервалом не менее 24 часов, РНК SARS-CoV-2 снова спорадически обнаруживалась в мазках из горла до десяти дней.8 РНК SARS-CoV-2 была также обнаружена в мазках из горла или носоглотки более чем через 20 дней после отрицательных результатов теста.9 В другом отчете у 18 пациентов вирусная нагрузка (определяется по порогу цикла ПЦР), была ниже и существенно снижалась от значений во время пика болезни.10 У этих описанных в отчетах пациентов, при положительных результатах теста после выздоровления, симптоматика была минимальной или вообще отсутствовала, при рентгенологическом исследовании также наблюдалась стабильная картина, либо улучшение симптомов пневмонии.8,10 В настоящее время также нет доказательств того, что такие люди передавали SARS-CoV-2 другим людям после клинического выздоровления. Однако эту возможность передачи нельзя исключать, особенно для лиц, которые могут быть предрасположены к длительному выделению других патогенных микроорганизмов, например, из-за иммунодефицитных состояний.

Также вероятно, что эти случаи представляют собой постоянное или рецидивирующие заболевание COVID-19 или даже реальную реинфекцию. С другой стороны, они могут быть вызваны длительным спорадическим выделением вирусной РНК (на уровне или около предела обнаружения анализа), или изменениями в методике сбора, обработке образцов или условиях их хранения, влияющих на эффективность теста. Эти случаи в ситуации отсутствия достаточных данных различить невозможно, соответственно, сохраняется значительная неопределенность в данной области. Необходим рутинный сбор таких данных, как вирусная нагрузка (измеряемая порогом цикла анализа ПЦР) и вирусная культура, а также их сбор у большой выборки пациентов в соответствии со стандартными протоколами.

Серологические анализы для выявления антител к SARS-CoV-2 быстро становятся доступными и будут иметь решающее значение для оценки распространенности инфекций, в том числе бессимптомных. Однако, в настоящее время на основании результатов этих анализов преждевременно судить, обладает ли человек иммунитетом к повторному заражению. Еще предстоит определить стандарты эффективности (включая чувствительность и специфичность) для растущего числа серологических анализов, а также потенциальную перекрестную реактивность с другими коронавирусами (дающими ложноположительные результаты). Массовое тестирование людей, у которых не было COVID-19, и популяций с низкой распространенностью SARS-CoV-2, может генерировать больше ложноположительных результатов, чем истинно положительных. Это явление может усложнить клиническую и эпидемиологическую интерпретацию результатов, особенно если серологические тесты не обладают высокой специфичностью или если не используется какая-либо форма подтверждающего тестирования. С фундаментальной точки зрения еще предстоит определить, соответствует ли сильный IgG ответ иммунитету. Хорошо спланированные длительные массовые исследования лиц, которые выздоровели от COVID-19, необходимы для мониторинга признаков и симптомов рецидивирующего заболевания. Длительные (лонгитюдные) исследования могут также позволить зафиксировать возможные повторные воздействия вируса, определить связь с клиническими и лабораторными исследованиями других альтернативных этиологий (в т.ч. возбудителей), с серологическим тестированием, попытками выделить вирус в культуре и провести сравнение его генома с изолированными вирусными образцами. В краткосрочной перспективе возможные рецидивы инфекции можно выявить путем мониторинга обращений в медицинские организации и в службу санэпиднадзора, с требованием сообщать и расследовать такие случаи для подтверждения рецидива.

Таким образом, имеющиеся ограниченные данные об антительном (гуморальном) ответе на SARS-CoV-2 и родственные коронавирусы, а также данные небольшого исследования на модели с животными, позволяют предположить, что выздоровление от COVID-19 может обеспечивать иммунитет против повторного заражения, по крайней мере, временно. Тем не менее, иммунный ответ на COVID-19 еще не до конца изучен, и точные данные о постинфекционном иммунитете отсутствуют. В условиях такой неопределенности, вдумчивое и тщательное изучение данных будет иметь важное значение. Именно это позволит сформировать политику, планирование и практику общественного здравоохранения (противоэпидемическим мер).

Ссылки 1.

Zhao J , Yuan Q , Wang  H ,  et al.  Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease  2019. Clin Infect Dis. Published online March 28, 2020. doi:10.1093/cid/ciaa344PubMedGoogle Scholar

2.

Wölfel R , Corman VM , Guggemos W  ,  et  al.  Virological  assessment  of  hospitalized  patients  with  COVID- 2019. Nature. Published online April 1, 2020. doi:10.1038/s41586-020-2196-xPubMedGoogle Scholar

3.

To KK , Tsang OT , Leung WS , et al. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020;20(5):565-574. doi:10.1016/S1473-3099(20)30196-1PubMedGoogle ScholarCrossref

4.

Wu L-P , Wang N-C , Chang Y-H , et al. Duration  of  antibody  responses  after  severe  acute  respiratory  syndrome. Emerg Infect Dis. 2007;13(10):1562-1564. doi:10.3201/eid1310.070576PubMedGoogle ScholarCrossref

5.

Payne DC , Iblan I , Rha B , et al. Persistence of antibodies  against  Middle  East  respiratory  syndrome  coronavirus. Emerg Infect Dis. 2016;22(10):1824-1826. doi:10.3201/eid2210.160706PubMedGoogle ScholarCrossref

6.

Bao L , Deng W , Gao H , et al. Lack of reinfection in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2. bioRxiv. Preprint posted May 1, 2020. doi:10.1101/2020.03.13.00-226

7.

Cavanaugh D . Coronaviruses and toroviruses. In: Zuckerman AJ , Banatvala JE , Pattinson JR , Griffiths  PD  ,  Schoub BD , eds. Principles and Practice of Clinical Virology. 5th ed. John Wiley & Sons Ltd; 2004:379-397. doi:10.1002/0470020970.ch10

8.

Xing Y , Mo P , Xiao Y , Zhao O , Zhang Y , Wang F . Post-discharge surveillance and positive virus detection in two medical staff recovered from coronavirus disease 2019 (COVID-19), China, January to February 2020. Euro Surveill. 2020;25(10). doi:10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000191PubMedGoogle Scholar

9.

Xiao AT , Tong YX , Zhang S . False-negative of RT-PCR and prolonged nucleic acid conversion in COVID-19: rather than recurrence. J Med Virol. Published online April 9, 2020. doi:10.1002/jmv.25855PubMedGoogle Scholar

10.

Young  BE  ,  Ong  SWX  ,  Kalimuddin  S  ,  et   al;   Singapore   2019   Novel   Coronavirus  Outbreak   Research Team. Epidemiologic features and clinical course of patients with SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020;232(15):1488-1494.                                                                                                                                                           doi:10.1001/jama.2020.3204

ArticlePubMedGoogle ScholarCrossref

Отправьте запрос.
Мы в максимально короткие сроки ответим.

    Нажимая кнопку «Отправить», вы подтверждаете своё согласие на обработку персональных данных в соответствии с ФЗ-152 «О персональных данных».


    спс
    Технические решения
    Настройка справочников

    Справочники системы – структурированные данные, объекты базы данных, служащей для хранения справочной информации. Настройка справочника осуществляется с учетом федеральных требований под потребности и особенности технологических процессов определенной станции переливания крови, что позволяет четко определять данные, необходимые для работы с системой.

    Безопасное хранение данных

    Индивидуальная настройка параметров доступа к системе в соответствии с должностными обязанностями сотрудников. Обеспечение безопасности данных согласно ФЗ №152 от 27.07.2006 г. Протоколирование действий пользователей. Изоляция серверов БД. Архивация и защита данных.

    Взаимодействие

    Интеграция с внешними системами. Создание единого информационного пространства (городской ЕДЦ, региональный ЕДЦ). Интеграция с базами данных, реестрами и регистрами (реестр отводов, Федеральный регистр доноров и др.), с ЛИС Innovasystem и другими гематологическими системами, Федеральным информационным центром и ПАК НИЦ МБУ.

    Статистика и аналитика

    Неограниченные возможности обработки и представления статистических и аналитических данных, визуализация и печать в табличной и графической форме. Выгрузка данных во внешние программы для дальнейшей обработки и печати: табличные редакторы, BI-системы и др.

    Единый донорский центр
    Регистратура

    На этапе регистрации донора происходит большая часть ошибок в связи с вводом информации вручную, поэтому разработчики Innovasystem сделали удобными и максимально автоматизированными первичную регистрацию и поиск донора, его идентификацию при повторном визите.

    Штрихкодирование

    Для безопасности заготовки и хранения компонентов крови система ведет строгий учет и индивидуальную маркировку доноров и компонентов крови. Донор получает персональный идентификационный браслет и с ним проходит по всем этапам донации. Система штрих-кодирования на каждом этапе обеспечивает автоматическую идентификацию, сквозную прослеживаемость технологических операций и пути компонентов, позволяет мгновенно определить статус и место хранения материала.

    Вызов доноров

    Вызов донора по заявке, отправленной в донорский отдел. Система позволяет медицинской организации построить гибкую автоматизированную систему подбора и вызова донора, разработать и поддерживать комфортный график вызова донора по смс, e-mail, телефону, устанавливать периодичность, дату и время вызова.

    Осмотр врача

    Управление электронной очередью доноров; вызов при помощи информационного табло; поиск карты визита донора по штрих -коду; регистрация и сохранение в историю донора любых критериев врачебного осмотра; автоматическое определение типа донации по группе донора; автоматическое отведение донора по результатам врачебного осмотра.

    Донация

    Функционал модуля позволяет организовать высокотехнологичный процесс заготовки и обработки донорской крови и ее компонентов, сформировать электронную очередь и календарь вызова донора, обеспечить подключение оборудования для заготовки крови и её компонентов. Гарантирован контроль над производством компонентов на каждом этапе, контроль безопасности донорской крови, получение лабораторных результатов из ЛИС.

    Интеграция

    Интеграция лабораторной информационной системой с системой НАИСТ обеспечивает высочайший уровень контроля и безопасности донации, процессов заготовки и производства компонентов крови на федеральном уровне.

    Заготовка и переработка компонентов
    Выездные пункты донаций

    Мобильное рабочее место выездной бригады позволяет провести проверку доноров по базе данных, зарегистрировать донора, проверить по реестру лиц, отведенных от донорства, зарегистрировать кроводачи в выездных условия, выбрать параметры предварительного лабораторного обследования, обеспечивая возможность работы с предварительно напечатанным штрих-кодом.
    После возвращения бригады система позволяет оперативно провести синхронизацию данных выездной бригады и данных (базы данных) СПК.

    Криобанк

    Банк длительного хранения компонентов крови позволяет лечебному учреждению выстроить индивидуальную стратегию заготовки и хранения компонентов крови с редкими фенотипами, отрицательными резус-факторами и т.д. Система позволяет организовать в лечебном учреждении банк костного мозга и банк стволовых клеток.

    Карантин

    Распределение компонентов, поступивших по приходным накладным. Создание, изменение, удаление, проведение «расходных накладных», управление банком карантинизации, отслеживание сроков годности хранящейся продукции, оперативный поиск компонентов на карантине по штрихкоду или по номеру и т.д.

    Экспедиция

    Организация процесса выдачи компонентов крови в лечебных учреждениях в удобном виде. Регистрация компонентов крови, отображение поступивших компонентов крови в табличном виде, подбор компонентов по критериям, регистрация брака для компонентов.

    Автоматическая выбраковка

    Компоненты крови проходят автоматическую проверку по результатам лабораторных исследований, система формирует и производит печать этикеток годной к выдаче продукции любых стандартов (ISBT-128), автоматическое проставление брака на компоненты, не разрешенные к выдаче.

    Переработка и производство

    Прием компонентов крови от отделения заготовки, отображение поступивших компонентов, отображение сводной информации о поступившей из отделения заготовке крови, ведение истории компонента крови, автоматическая регистрация брака и др.

    Интеграционные модули
    Неограниченные интеграционные возможности

    Система поддерживает информационное взаимодействие с любыми видами автоматического лабораторного оборудования (анализаторы, сортеры, роботизированные линии, станции пробоподготовки и т.д.) и обеспечивает безопасный обмен данными с любыми внешними информационными системами, регистрами и справочными системами.

    Интеграция с внешними системами

    Служба интеграции Innovasystem представляет унифицированный протокол связи ЛИС с внешними системами. В качестве транспортного уровня используется web-сервисы сообщений (WCF), обмен xml-файлами. Служба интеграции реализует двухсторонний обмен данными о пациенте и передачу графической информации.

    Интеграция с МИС МО

    ЛИС интегрирована со всеми основными РМИС региональных сегментов ЕГИСЗ Российской Федерации, с более чем 30 МИС и ЭМК медицинских организаций, список интеграций постоянно растет.

    Взаимодействие с анализаторами

    Основная задача подключения анализаторов к ЛИС – автоматизация отправки задания в анализатор и получения результатов, организация потоков проб, калибровка и контроль качества исследований. ЛИС обеспечивает интеграцию с анализаторами любого производителя. Обмен данными, включая графическую информацию, изображения и др., обеспечен в соответствии с протоколами управляющего ПО анализаторов.

    Интеграция с федеральными информационными системами и регистрами

    Реализована интеграция с рядом систем региональных сегментов ЕГИСЗ, автоматизированными информационными системами трансфузиологии «АИСТ» и «НАИСТ», программно-аппаратным комплексом Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз (ПАК НИЦ МБУ), Федеральным регистром пациентов с ВИЧ и др.

    Инструменты управления
    Управление производством исследований

    Контроль и управление процессами и производительностью в режиме онлайн. Оперативная информация о процессах, анализ нагрузки на оборудование и персонал, идентификация узких мест, прогноз поступления заказов.

    Управление номенклатурой исследований

    Простота и удобство централизованного управления номенклатурой исследований и тестов для подразделения, лаборатории, региональной лабораторной службы.

    Управление запасами

    Поступление реагентов и материалов, контроль остатков с учетом срока годности реагентов, контроль закупок, мониторинг остатков по источникам финансирования, автоматическое списание, инвентарные ведомости.

    Финансовые модули и экономическая аналитика

    Полная финансовая отчетность, включая контроль за оплатой услуг, акты выполненных работ, учет нагрузки, контроль рентабельности. Контроль за установленными квотами в рамках оказания государственных услуг в рамках заключенных договоров.

    Контроль себестоимости

    ЛИС предоставляет возможность каждой лаборатории индивидуально настроить функционал автоматического списания реагентов, рассчитать себестоимость каждого исследования.

    Статистика, аналитика и отчетность

    Модуль отчетности позволяет в одно действие создать отчет на любом этапе работы лаборатории, вывести его в графическом формате и экспортировать для дальнейшего редактирования. Статистика, аналитика, производственная отчетность и др. Формы отчета настраиваются персонально под каждую лабораторию.

    Для лабораторий любого профиля
    Российские инновации для отечественного здравоохранения

    ЛИС «Innovasystem» - комплексный инновационный продукт, созданный с учетом специфики отечественного здравоохранения на основе методик ведущих специалистов клинической лабораторной диагностики России.

    Функционал для экспресс лаборатории

    ЛИС позволяет оперативно создать заявку без внесения данных, отправить биоматериал в анализатор и получить результаты, а заявку заполнить позже. При создании таких заявок ЛИС поддерживает работу всех отделений и взаимодействие с анализаторами.

    Специальный модуль микробиологии

    Определение типов микроорганизмов. Составление антибиотикограммы. Определение чувствительности к антибиотикам. Формирование статических и эпидемиологических отчетов.

    Функционал всех видов исследований с учетом специфики

    • для биохимических и коагулологических лабораторий;
    • для гематологических и общеклинических лабораторий;
    • для лабораторий ИФА и ПЦР;
    • для цитологических лабораторий;
    • для иммунологических и иммунохимических лабораторий;
    • для гормональных лабораторий и методов и др.

    Гибкая настройка справочников

    Настройка разделов справочника происходит исходя из потребностей лаборатории, что позволяет гибко описать данные для управления системы: сведения о сотрудниках и о правах их доступа к ЛИС, исследованиях, анализаторах, аналитах, контрольных материалах, проводимых работах, запасах и др. Продуманная архитектура ЛИС Innovasystem позволяет быстро получать любую нужную информацию.

    Региональное решение
    Облачное решение

    Архитектура ЛИС позволяет автоматизировать лабораторную службу с учетом состояния инфраструктуры и нужд региональной системы здравоохранения – на базе единого ЦОД, распределенное решение с интеграцией через региональную шину данных, на безе централизованной КДЛ и др.

    Масштабирование

    ЛИС поддерживает неограниченное развитие лабораторной службы: расширение номенклатуры и объема исследований, расширение охвата медицинских организаций, развитие парка приборов, интеграцию с различными МИС.

    Веб-интерфейс

    Веб-модули ЛИС обеспечивают беспрецедентно низкую стоимость масштабирования РЛИС, охвата удаленных процедурных кабинетов и рабочих мест врачей-клиницистов.

    Соответствие требованиям

    ЛИС включена в Реестр российских программ для ЭВМ и баз данных и имеет регистрационное удостоверение медицинского изделия вида «Прикладное программное обеспечение для информационной системы клинической лаборатории».

    Гарантия безопасности

    Наличие лицензий Росздравнадзора и ФСТЭК России и сертификация системы управления качеством гарантируют полное соответствие требованиям к региональным информационным системам в составе ЕГИСЗ.

    Эффективность инвестиций

    Практические результаты подтверждают оптимальную стоимость развития и эксплуатации региональной информационной системы лабораторной службы на основе ЛИС INNOVASYSTEM.

    Повышение качества и доступности медицинской помощи
    Соответствие национальным стандартам

    Система обеспечивает повышение эффективности и мобильности управления лабораториями всех типов в соответствии с нормативными требованиями Министерства здравоохранения Российской Федерации, с учетом специфики отечественной системы оказания медицинской помощи.

    Штрихкодирование

    Индивидуальная маркировка контейнеров позволяет контролировать каждый этап исследования. Поддерживается сквозное штрихкодирование по заявкам, назначенным в МИС.

    Повышение эффективности

    ЛИС позволяет сократить время проведения исследований, увеличить производительность лаборатории, обеспечивает мгновенную доставку результатов врачу, контроль издержек и снижение себестоимости, повышение доступности медицинской помощи.

    Управление качеством на каждом этапе

    ЛИС обеспечивает повышение качества, соблюдение стандартов и правил на протяжении всего процесса проведения исследований: на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах.

    Планирование издержек

    Система - продукт отечественной разработки, в архитектуре системы не используются программные платформы, какое-либо встроенное ПО или middleware сторонних производителей. Стоимость поддержки системы, дополнительных АРМ и драйверов приборов фиксирована.

    Внутренний контроль качества

    Функционал ЛИС обеспечивает полное соответствие процессов и процедур проведения исследований рекомендациям Росздравнадзора по внутреннему контролю качества, критериям аккредитации диагностических и референтных лабораторий.