Прохождение аттестации от Росздравнадзора

В августе 2023 года Правительство изменило требования к получению лицензий для техобслуживания медицинских изделий. Согласно принятым изменениям, компании обязаны переоформить лицензию на техобслуживание медизделий до начала 2024 года.

В ходе проверки соответствия соблюдения требований к получению лицензий для техобслуживания медицинских изделий было отозвано большое количество лицензий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала приказ № 9896 от 29.12.2023, согласно которому с 1 января 2024г прекращается действие лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий 2579 компаний.

Сразу хотим успокоить наших партнеров и контрагентов. Наша компания INNOVASYSTEM успешно прошла проверки и аттестацию Росздравнадзора.
Специалистами Росздравнадзора подтверждено соответствие процессов и качества наших услуг лицензионным требованиям, а также требованиям международного стандарта ИСО-13485 (Система менеджмента качества/медицинские изделия).

На основании экспертного заключения специалистов Росздравнадзора оформлена лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, включая медицинские изделия класса 2а потенциального риска применения и медицинские изделия для in vitro диагностики.

Аттестация Росздравнадзора подтвердила способность компании INNOVASYSTEM обеспечивать высокое качество услуг и квалификацию сотрудников, т.к. техническое обслуживание является определяющим условием поддержания функциональной надёжности медицинского оборудования, достоверности диагностики и качества лечения, соответствия требованиям безопасности эксплуатации.

Интересным аспектом аттестации стало проведение ряда проверок с помощью мобильного приложения «Мобильный инспектор». И хотя использование приложения «Мобильный инспектор» только-только началось, мы оказались одними из первых, кому удалось испытать приложение на практике. Можем подтвердить удобство и эффективность работы с инспекторами в приложении.

Также хотим отметить, что наши сотрудники успешно прошли обучение и итоговую аттестацию по курсу повышения квалификации на тему «Техническое обслуживание медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения».